Низкие дозы колхицина при сахарном диабете 2 типа с микроальбуминурией: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Предпосылки

Хроническое воспаление, связанное с нейтрофилами (ХВСН), может способствовать патогенезу диабетической болезни почек (ДБП). Мы оценили, предотвращает ли блокирование ХВСН с помощью низких доз колхицина развитие ДБП.

Методика

Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. В исследование были включены 160 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и микроальбуминурией (отношение креатинина к альбумину в моче [UACR] от 30 до 300 мг/г Cr), принимавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) в течение не менее 3 месяцев. Субъекты исследования были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы приема плацебо или колхицина (0,5 мг/сут).

Результаты

Первичной конечной точкой была частота развития выраженной нефропатии (UACR>300 мг/г Cr). В течение 36 месяцев у 38 пациентов (51,4%) в группе приема колхицина и у 39 (54,1%) в контрольной группе развилась выраженная нефропатия (ОР = 1,066; 95% ДИ = 0,679−1,673; Р = 0,78). По сравнению с плацебо колхицин незначительно снижал уровни параметров ХВСН (Р <0,05 для вч-СРБ, кол-во лейкоцитов, нейтрофилов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов), в то время как изменения UACR и расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR) были сходны между двумя группами. Не было никаких существенных различий между двумя группами в отношении побочных явлений, связанных с лекарственными препаратами, включая инфекции, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и онемение конечностей.

Выводы

У пациентов с СД2 с микроальбуминурией низкие дозы колхицина эффективно и безопасно снижали ХВСН, но не предотвращали частоту развития выраженной нефропатии.

Wang Yue , Peng Xiaoqiong , Hu Jinbo , Luo Ting , Wang Zhihong , Cheng Qingfeng , Mei Mei , He Wenwen, Peng Chuan , Ma Linqiang , Gong Lilin , Yang Shumin , Li Qifu

J Diabetes. 2021 Mar 4.

doi: 10.1111/1753−0407.13 174

PMID: 33 660 924

Low-dose Colchicine in Type 2 Diabetes with Microalbuminuria: A Double-blind Randomized Clinical Trial

Background

Neutrophil-related chronic inflammation (NRCI) may contribute to the pathogenesis of diabetic kidney disease (DKD). We evaluated whether blocking NRCI with a low-dose colchicine prevents DKD.

Methods

A double-blind, randomized, placebo-controlled study was conducted. A total of 160 Patients with type 2 diabetes (T2D) and microalbuminuria (urinary albumin creatinine ratio [UACR] 30 to 300 mg/g Cr) who received angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEi) or angiotensin receptor blockers (ARBs) for at least 3 months were included. Subjects were 1:1 randomized to a placebo or colchicine group (0.5 mg/day).

Results

The primary endpoint was the incidence of overt nephropathy (UACR>300 mg/g Cr). During the 36 months, 38 patients (51.4%) in colchicine group and 39 (54.1%) in the control group developed overt nephropathy (HR = 1.066; 95%CI = 0.679 to 1.673; P = 0.78). Compared with placebo, colchicine modestly lowered levels of NRCI parameters (P values <0.05 for hs-CRP, WBCC, NC and NLR), while the changes of UACR and estimated glomerular filtration rate (eGFR) were similar between the two groups. There were no significant differences between two groups in drug-related adverse events, including infection, gastrointestinal symptoms and limb numbness.

Conclusions

In patients with T2D with microalbuminuria, low-dose colchicine effectively and safely lowered NRCI but did not prevent the incidence of overt nephropathy. This article is protected by copyright. All rights reserved.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

WP Popup

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: